No.

设备名称

型号规格

数量

单位

备注

1

热风循环烘箱（干燥器具型）

CT-C-0

1

台

用于洁净区容器具的烘干

2

热风循环烘箱（干燥物料型）

CT-C-2

5

台

用于饮片、湿颗粒、喷干粉的干燥。

3

热风循环烘箱（干燥器具型）

CT-C-2

3

台

用于洁净区容器具的烘干

序号

要求

必需或

期望

供应商

确认

URS01 

二门四车，烘干物料的烘箱为单向开门，烘干器具的烘箱为双扉互锁，处理能力不低于240Kg，可12小时连续运行，生产性能稳定可靠。

必需

URS02 

每台烘车配24个烘盘，烘盘一次成型，烘盘高度45mm。

640X460X45mm 厚度0.6mm 材质SUS304

必需

URS03 

采用蒸汽加热，加热温度范围为常温至130℃可调可控，温度检测仪表精度应≤±1℃，腔体内的温度均匀度≤±2℃。（配备蒸汽比例调节阀，指定品牌：上海巨良）

必需

URS04 

干燥后物料水分含量在3%-5%之间，容器具表面水分为0。

必需

URS05 

干燥处理后设备及其部件的清洗应方便可行。

必需

序号

要求

必需或

期望

供应商确认

URS06 

设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与物料发生化学反应、吸附物料或向物料中释放物质。

必需

URS07 

箱体内壁及箱内外露的相关零部件、烘盘、烘车、过滤器外框和风管等选用SUS304不锈钢材质制作，附有材质证明文件。

必需

URS08 

所用控制器及操作件均应布局合理，控制面板上所有的按钮应有简体中文标识，便于识别。

必需

URS09 

箱体材料折边不能有死角和间隙，箱体内壁全部满焊，粗糙度Ra＜0.6µm。烘箱配套的烘车焊接无缺焊，接触无毛刺。烘盘平整，无裂纹，无皱皮。烘车与烘盘易清洗，装卸物料轻便，烘车移动进退灵活。

必需

URS10 

设备外表面选用SUS304不锈钢材质制作，厚度不小于外部1.2mm，内部1.5mm底部2.0mm，

采用拉丝处理粗糙度Ra＜1.2µm，所有的焊接处理平整光滑。

必需

URS11 

设备具有保温功能，表面的温度不超过环境温度10摄氏度。

必需

URS12 

热风循环风机与蒸汽加热联锁控制，只有热风循环风机开启后才能正常蒸汽加热。

必需

URS13 

热风循环风机意外停止及箱内温度超过设定范围值时，停止加热并声光报警提示。

必需

URS14 

热风循环烘箱设备应具有温度验证检测口。

必需

URS15 

设备必须的结构钢、铸铁不低于烤漆处理防锈蚀处理，应确保不脱落、不渗透、耐腐蚀、易清洁。

必需

URS16 

进风、排湿均需配高效过滤排风口有防倒灌装置，清洗设备时不损坏过滤器，过滤效果符合D级洁净区使用要求。进风采用初、中、高效三级过滤，采用室外风。

必需

URS17 

烘车进烘箱要有斜板导入，烘车轮子为尼龙材质，应耐磨、耐热，使用时不得脱落异物。

必需

URS18 

设备使用的垫圈，密封圈和O形圈应至少是耐热、食品级别，聚合材料制造食物级别的，能确保在温度变化下的密封性；轴流机需耐高温、低噪声和润滑油无渗漏，出风匀风栅为卡扣设计，调节方便和拆卸方便。

必需

URS19 

所有附件设计及制作应符合GMP环境要求，无污染，生锈，表面易清洁。

必需

序号

要求

必需或

期望

供应商确认

URS20 

设备设计制造必须符合《物料生产质量管理规范》（2010版）要求。

必需

URS21 

设备运行综合性能：设备配备良好的减振、传动、变速、润滑装置，在维修保养周期内，连续满负荷生产条件下，没有明显的振动和噪声现象，始终符合出厂验收标准。

必需

序号

要求

必需或

期望

供应商确认

URS22 

设备的润滑和冷却应可靠密封，防止泄漏对物料造成污染，对有物料污染风险的部位应使用食品级润滑油和冷却液。

必需

URS23 

设备在***高速运行时距离主机正面1.5m处设备噪声小于65dB。

必需

序号

要求

必需或期望

供应商

确认

URS24 

设备绝缘电阻应不小于1MΩ，并设可靠的接地及抗干扰系统。

必需

URS25 

设备边缘应该平整，没有潜在的毛刺、尖角等伤及操作人员。

必需

URS26 

电力故障时，设备自动停止，以保护人员安全，不会造成对设备的损坏，同时应不损坏产品质量；电力故障解除后，设备不得延续工作状态直接运转，必须人工开启电源启动运行。

必需

URS27 

设备动力传输系统上的防护罩必须以机械方式固定，不允许采用无需工具就能开启或拆卸的固定装置；否则该防护罩必须配备一种装置，在开启或拆除防护的情况下，该装置将自动紧急停机。

必需

URS28 

高温部位有明显的安全警示标识。

必需

序号

要求

必需或期望

供应商

确认

URS29 

显示屏可以设置屏幕保护。

必需

URS30 

电器布线整齐、无错乱现象，各电器接线点应联接牢固并编号区分。

必需

URS31 

电控柜防腐、防水性能良好，强、弱电分开，柜内布局紧凑整齐，可靠接地；具有较强的抗干扰能力；电缆及设备标号清晰准确。

必需

序号

要求

必需或期望

供应商确认

URS32 

所提供的设备、附件和连接管线的材质和结构设计，须确保易拆装、无死角、易清洁，符合药用要求。

必需

URS33 

用擦机布（清洗液或无腐蚀性的洗洁精）清洁设备表面时，设备不会出现生锈或腐蚀现象。

必需