• 喷雾干燥技术

    详细信息

    喷雾干燥技术在制药行业中得到广泛应用,在固体制剂领域,该技术常用于高热敏性药品和料液浓缩过程中易分解药品的干燥。在应用过程中,不同原料药会对喷雾干燥产生不同的特殊要求。如何达到这些要求,应该注意哪些细节是设备设计生产者和使用者双方共同关心的问题。

    满足不同物理性质要求

    原料药经过喷雾干燥后,还需要进一步完成制剂工艺,因此在提高制剂效果和*终药品的服用吸收效果方面,不同的生产要求会对喷雾干燥产品的物理性质提出不同的要求。

    药物的分装一般按照体积来控制装量,这就要求产品的堆密度稳定,产品的流动性要好,而口服冲剂则往往要求速溶性。改变雾化的分散度或适当改变操作条件以控制干燥速率,可以制得具有不同堆密度的产品,但变化的幅度有限。

    当前,在改善物理性质方面有一种新技术——泡沫喷雾干燥,即将进料液体先泡沫化后再行喷雾干燥。该方法*初是为提高热效率而提出的,后来用以调整产品的物理性质。现已证明,泡沫喷雾干燥制得的产品粒径大、多孔、多凹陷、表面粗糙,具有良好的速溶性。

    另外,口服原料药还会有一些特殊的要求,比如颗粒形状等。生产实践证明,通过改变雾化方式可以得到不同形状的颗粒。

    改进自控性能

    喷雾干燥是连续生产过程,其密闭循环系统的控制点包括:进料浓度、进料速度、进风速度、进风温度、系统压力、各部件压差、气体纯度检测等,依靠传统的手动调节非常困难,所以必须加强系统的自控性。一套好的自控系统,可以使整个喷雾干燥系统运转顺畅,降低产品的不合格率,减少安全隐患。

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