力马缓控释胶囊流化床微丸包衣机 微丸包衣机

缓控释胶囊流化床微丸包衣机 

因为微丸体积较小，无法进行旋转或滚转包衣，流化包衣是膜控型微丸包衣的常见形式。流化床微丸包衣顾名思义就是使用流化床包衣，具体做法是先将空白微丸或含药丸芯置于流化床内并使其在气流的作用下有规则运转，同时喷入雾化的包衣材料，当丸芯通过包衣区域时，雾化的包衣液在丸芯表面铺展并相互结合，随着溶剂的溶剂蒸发，包衣材料在丸芯表面收缩成卷曲交叉状，形成局部的衣膜，随着丸芯反复被包衣液喷射，整个表面都被包裹起来。因流化床能提供较高的蒸发热，在包衣区内，颗粒高度密集，规则运动，被雾滴喷射的几率相等，所以流化包衣的包衣液粘附率较高，丸芯间增重均匀。尽管如此，但流化包衣须控制变量还是很多，比如丸芯大小，进风温度、气流湿度、进风量、雾化压力、喷液速度、抗黏剂比例、塑化剂比例、物料量、包衣增重等，其中一个参数的差异便可导致整个批产品质的变化。除此以外，流化包衣难以线性放大，须多次的工艺摸索才能形成成熟的工艺。

使用微丸包衣技术的缓控释早在上世纪80年代就有上市，90年代以后FDA批准的缓控释胶囊大部分都是微丸包衣的产品，此项技术国内起步较晚，但也日趋成熟。由于微丸包衣技术的诸多优势，国外公司进行了技术延伸，开发出微丸压片技术。相较胶囊型微丸，压片微丸粒度更小，技术难度更高，要求微丸受压后不碎裂，总混时不分层，包衣时有效解决静电的干扰（丸芯越小，静电越大），目前上市的微丸包衣片主要来自阿斯利康。