中药配方颗粒的喷雾干燥生产工艺

中药配方颗粒的喷雾干燥生产工艺

传统煎剂的煎煮时间一般为半小时左右，煎煮2~3次，根据个别饮片的药性不同，又有先煎后下之分。

工业化的配方颗粒生产工艺中，除了煎煮，尚有浓缩和干燥的工序。因此，*终产品是否能与传统汤剂等效，生产工艺是至关重要的一步。因而生产工艺研究备受关注，研究重点主要集中在提取工艺、干燥工艺和成型工艺。中药配方颗粒，是由单味药饮片提取，在不同的处方中发挥功效不同，产生相关功效的化学成分也可能不同，因此在生产工艺的选择方面，应该与传统水煎煮液进行全成分的比较研究，如用某种或某组特定的成分判断工艺的优劣，可能会顾此失彼而损失某些成分，影响到疗效。

如传统方剂防己黄芪汤为水煎剂，水煎煮液中仅能煎出约 9%粉防己碱。而采用 70%乙醇提取工艺制备的防己黄芪颗粒中，粉防己碱的提取率高达 80%，70%的乙醇提取工艺，很多大分子成分如多糖、单宁类很难提取出来，因此这样的工艺是否合理，与传统煎剂的疗效是否等效，以及安全性是否符合要求，值得进一步研究探讨。

根据中药所含成分的不同，配方颗粒剂的提取、干燥制粒工艺各有所异。常规一般采用煎煮法或水煎醇沉法提取，然后经常压蒸发或减压蒸发成清膏，加辅料混匀，制粒干燥。但是，这种常规的工艺对有些中药并不合适，如传统的静态沸腾提取浓缩，会使挥发性有效成分散失，或某些有效成分因受长时间高温而分解，进而影响药效；或淀粉糊化难以处理；采用醇沉法也会造成有效成分丢失等。因此，新技术新工艺如动态提取、浓缩新工艺、冷冻干燥、一步制粒（流化制粒/喷雾干燥制粒）等，不断用于配方颗粒生产中。